西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体，是针对一种重要的有丝分裂调节因子之一的Aurora B的选择性抑制剂，同时还可通过抑制VEGFR实现抗肿瘤血管生成，以及抑制CSF1R和DDR1通路降低免疫抑制细胞的浸润和活性从而改善肿瘤免疫微环境。其独特的Aurora B抑制活性对于SCLC等神经内分泌肿瘤具有针对性的作用，属于小分子抗肿瘤原创新药。

西奥罗尼针对Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制，通过抑制肿瘤细胞有丝分裂/基因组稳定性、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三种活性机制，实现多通路机制的抗肿瘤药效，从而发挥综合抗肿瘤作用，具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。

图 西奥罗尼抗肿瘤三通路机理示意图

• 2018年6月，西奥罗尼获国家药品监督管理总局颁发II/III期临床试验批件，目前已完成针对多种肿瘤的II期临床试验。
• 2020年12月，西奥罗尼治疗小细胞肺癌的适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”。
• 2021年3月，西奥罗尼治疗卵巢癌的适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”。
• 2021年3月，西奥罗尼治疗小细胞肺癌关键性Ⅲ期临床试验申请获中国药品监督管理局批准。
• 2021年4月，西奥罗尼治疗卵巢癌的关键性III期临床试验申请获中国药品监督管理局批准。
• 2021年4月，西奥罗尼治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床试验申请（IND）获美国 FDA批准，这是西奥罗尼在美国递交的首个适应症临床试验申请。
• 2021年5月，西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验申请获中国药品监督管理局受理。
• 2021年7月，西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验获中国药品监督管理局批准开展。
• 2021年9月，西奥罗尼治疗小细胞肺癌（SCLC）获美国FDA授予孤儿药资格认定。
• 2023年9月，西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验完成入组。
• 2024年4月，西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验完成数据库锁定，将向CDE(药审中心)递交Pre NDA沟通资料。
• 2024年6月，西奥罗尼单药或联合方案在蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者的II期临床试验已完成入组9例。
• 2024年6月，西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验申请获中国药品监督管理局批准。
• 西奥罗尼在美国单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的1b/II期临床试验，12个临床研究中心启动工作已经按计划全部完成。
• 2024年7月，西奥罗尼联合化疗用于治疗卵巢癌的III期临床试验入组已超2/3。